随着社会老龄化程度的提高和人们健康意识的加强,我国已将生物医药作为战术型新兴产业,年,更是十二五重大新药创制专业领域首次将新型药用辅料开发关键技术纳入研究课题,这促使药用辅料产业进入了较大的快速发展阶段。
作为国内品种最齐全、规模最大的专业药用辅料生产公司之一,湖南尔康制药股份有限公司(以下简称尔康制药,股票代码: 300267 )坚持“药用辅料是决定我国药品安全的重要因素”的理念,率先在领域内将药用辅料置于gmp环境下, 在药用辅料生产标准达到药品生产同样严格的水平,使企业成为国内药用辅料领域快速发展的龙头公司的今天,企业将在3个地方完成路演,并于9月15日进行网上采购。
企业前身为湖南尔康制药有限企业,成立于2003年10月22日,位于风景秀丽的浏阳生物医药园区。 企业拥有严格按照gmp标准设计建设的现代化厂房和先进生产线及精密检测仪器,2004年4月和10月通过gmp认证2次,目前生产30个化学原料药产品和90个药用辅料,其中硝酸银、无水碳酸钠、弱蛋白银为全国独家品种。
成立以来,尔康制药通过成立药用辅料工程技术研究中心,不断探索药用辅料的安全性、比较有效性和多型号多标准质量标准。 经过长期试验和研究,企业在已经获得100多种药用辅料注册批准文件的同时,率先在领域内开创了药用辅料在gmp环境下生产的先例,使药用辅料的生产标准达到了药品生产同样严格的水平。 经过近8年的快速发展,尔康制药已经列入国内品种最齐全、规模最大的专业药用辅料生产公司名单,首要业务包括药用辅料和新型抗生素,同时拥有国内少数新型青霉素类抗生素磺酰苄钠原料药和成品药的注册批准文件 创新是公司快速发展的动力。 尔康制药是一家按照gmp标准管理的现代化制药公司,共拥有6项专利技术,另有16项发明专利申请正在受理。
为了始终保持领域内的领先地位,尔康制药成立了公司技术中心、长沙市药用辅料工程技术研究中心和湖南省药用辅料工程技术中心,实现了与国际水平逐步接轨的药用辅料开发转化体系的构建。 企业多次获得湖南省“高科技公司”称号。
目前,我国药用辅料领域面临监管制度和标准体系不完善、领域集中度低、专业药用辅料公司少等问题,尔康制药专注于药用辅料的研发生产和销售,目前拥有批准零部件的药用辅料品种已达112种,全国已批准文号产品70个。
尔康制药在产品质量、生产技术和产品规模等方面处于行业领先地位,企业产品已成为领域内高质量、安全、标准的代表,拥有众多国内独家的药用辅料品种,因此企业成为多家制药公司的药用辅料独家供应商。 根据市场诉求对药用辅料的制备技术进行了可比性的研制,企业开发了许多国际国内先进技术,制备技术的先进性,确保了企业药用辅料产品与药物主成分配伍的安全性,且不损害药用辅料发挥最佳效果所需的多成分体系。 企业已经取得药用辅料注册认可文件,成为目前拥有药用辅料注册认可文件最多的公司之一,在国内独家拥有多种药用辅料品种,大部分制药公司只有企业才能完成所需药用辅料的购买。
经过多年的诚信合作、高质量的产品质量和严格的质量控制,尔康制药已经与国内约3000家制药公司建立了稳定的业务关系,客户覆盖了国内70%以上的制药公司,与国内总产值排名前100位的制药公司建立了长期稳定的业务往来。 通过认真研究顾客个性化的诉求,企业将调整生产技术过程和质量体系,积累丰富的研究数据,这些将为企业保持技术特点和行业内的领先地位提供有力的保障。
随着国际医药全球化的迅速发展,药物生产制造环节向快速发展的中国家转移的趋势逐渐明显,我国已经成为世界制药产业转移的重要地区。 我国药用辅料市场规模逐年扩大,药用辅料市场诉求量以每年15%~20%的速度增长。
作为国内药用辅料领域最丰富的公司之一,尔康制药始终保持着领域内领先的地位,致力于成为领域内高质量、安全、标准的永久代表,成为国内越来越多制药公司的药用辅料独家供应商。 本次筹资项目中与gmp认证相关的是“药用辅助剂和抗生素原料药的扩展项目”中的磺苄钠原料药生产线和“注射用磺苄钠的5000个/年扩展项目”。 对此,西部证券认为尔康制药可以利用新版药品实施gmp带来的机遇巩固自身实力。
苄星青霉素作为一种广谱半合成的抗假单胞菌,对多种类型的感染有效,是唯一对绿脓杆菌和耐药性金黄色葡萄球菌具有强大抗菌活性的酰基青霉素,2009年被列入国家基本医疗保险药品目录。 此次募捐项目定于年完成,建成投产后,可增加年产5000万瓶注射用磺苄嘧啶的能力。
未来,尔康制药将完全利用企业现有的技术特点、产品特点、质量特点和企业品牌特点,以现有主要产品生产线的扩大为基础,支持国家级药用辅料工程技术研发中心的建设,提高现有产品的市场占有率,同时加大新产品开发力度。 迅速发展企业为国内药用辅料旗舰级公司,创立“尔康”为国内药用辅料第一企业品牌,创立企业为我国药用辅料领域的领头羊,在新兴抗生素行业占有一席之地。 (向杰) )
标题:“尔康制药:国内药用辅料产业的领导者”
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