“吉林敖东拟投人工肝上市许可逾3年未获批”

经过记者许金民

吉林青东( 000623，收盘价34.70元)今日( 4月7日)发布公告，企业与美国生命治疗企业就生物人工肝脏项目签订《投资意向书》，企业初步投资200万美元，拟持有后者5~6%的股权

另外，广发证券( 000776元，收盘价40.46元)今天也公布年报，董事会给出的分配预案为每10股5元，吉林蓝东至此将获得3.11亿元的税前红利。

公告称，4月2日，吉林青东与美国生命治疗企业( vitaltherapies，inc.)就生物人工肝脏项目签署《投资意向书》，双方拟携手共谋生物人工肝脏项目。 如果该项目得到吉林省商务厅的批准，企业将召开董事会，审议投资200万美元出资美国生命治疗企业5~6%的股份，并签订正式的合作协议。 如果生物人工肝脏( elad )项目得到中国药监局或美国食品药物管理局的批准，企业将再投资2500万美元，成为美国生命治疗企业的第一大股东。 项目在意向书签订之日起6个月内未得到批准的，合作事项另行协商。

据悉，美国生命治疗企业成立于2003年，目前正在开发世界上首个以人体肝细胞为中心的生物人工肝:体外肝脏辅助装置。 生物肝脏代谢毒物，合成多种人体正常肝脏可以合成的蛋白质，为重症肝功能衰竭患者提供重要的代谢和生存支持。 美国生命治疗企业已经成功完成了6个阶段的临床试验，在中国完成了最后阶段的临床试验，并于2007年9月向中国食品药品监督管理局提交了上市申请。 为了获得美国生物制剂许可( bla )及上市许可) maa )，还进行了美国和欧洲地区最后阶段的临床试验。

选择该项目的理由是，吉林青东解释说，投资为企业扩大生物制药行业创造了有利条件，有利于企业增强竞争力。

据介绍，生物人工肝脏由4个含有3.2万根中空纤维的反应器组成，这一组反应器与患者床边的血透装置并联，可提供长达17天的不间断治疗，且反应器内的细胞失去正常肝细胞的代谢和合成功能

发布后，《每日经济信息》记者在吉林蓝东股酒吧发现，已经有不少人开始向往该股今日开盘涨停。 一位投资者表示，“乙肝疫苗的概念为广州药业( 600332，收盘价19.02元()，重庆啤酒) 600132，收盘价67.42元)”的股价暴跌，这个人造肝脏，我的天……” 另一位投资者直接喊出了三个涨停的口号。

但是，令记者困惑的是，美国生命治疗企业既然在中国完成了最后阶段的临床试验，并于2007年9月向中国食品药品监督管理局提交了上市申请，为什么3年半过去了还没有得到批准？

对此，不愿透露姓名的医药领域拆师也感到惊讶，“这确实很少见，通常提交申请最短需要半年。 最长也只需要三年。 三年半确实有点长。” 而且，要注意投资者观察风险，避免追逐高度。

实际上，在股票吧里也有对这个项目持怀疑态度的投资者，“美国没有钱吗？ 吉林青东成为第一大股东的目的是什么？ 看起来像特大好材料，但仔细拆开看没有这么好的。 》呼吁投资者合理处理该公告。